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区市场监管局开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作

发布日期:2023-03-22    发布者:和平区人民政府办公室

近日,为进一步加强医疗器械质量监管,及时发现产品质量安全风险隐患,区市场监管局组织开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作。本次检查重点针对梅毒螺旋体抗体检测试剂盒开展抽样检验,共组织抽检1个批次产品。在抽检过程中,执法人员严格执行抽样程序,做到现场抽样、现场封样,并按照监检结合的原则,依法监督检查被抽样单位供货商的资质材料、产品的注册证、合格证明文件以及落实进货查验的情况。对于检查中发现的进货票据管理混乱等风险隐患,要求被检查单位立即整改,进一步增强从业人员落实经营主体责任意识,全面规范其医疗器械使用行为。下一步,该局将密切关注抽检结果,做好抽检后续处置工作,切实保障人民群众用械安全有效。

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